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办理北京大兴区医疗器械经营许可证需要多长时间

更新时间:2020/12/8 15:21:09信息编号:2056-1371510
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
北京 大兴
详细地址:
金星路18号院6幢1层165室
联 系 人:
欧经理
电  话:
18500843390
联系QQ:
联系QQ 1214421397
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详细介绍

办理大兴医疗器械经营许可证需要多长时间小+生+活+网
疗器械公司分为一类、二类,三类
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m
由此可见,三类是难办理的,二类其次,一类是可以直接经营的
一般常见的一类产品,有降温贴,退热贴,棉签,棉片,创口贴,纱布等
常见的二类产品,体温计、血压计、针灸针、止血海绵,避孕套,无菌手套,一次性手套,防护服等
三类的则是如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。TMn
一般来说,您从事这行想必也都知道自己需要办理哪些项,我们都可以协助
办理二类医疗器械备案需要哪些材料呢:
1、质量管理员,要求医学相关专业大专毕业满三年
2、注册地址可以核查,二类需要抽查地址xbaixing.com
3、面积在60平左右
4、另外需要准备4位职工要他们的身份证复印件,担任不同岗位人员
5、房本复印件,租赁合同
6、再就是执照副本公章,所有人联系方式邮箱、小_生_活_网
三类的会根据不同的产品对应不同的办公室面积,不同的库房面积,高是办公室100平,库房80平,有冷藏试剂需要20立方冷库及一名主管检验师
相对来说,三类要求会更严一点,需要详细了解,可以随时联系我!

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