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医疗器械涉及的产品很多,又分为3个大类,每个类别的办理要求也是不一样的,就比如一类产品,那就是需要您在营业执照上增项既可以经营,二类产品就需要做过增项后再根据销售产品进行产品备案了,要是三类器械,那就需要申请经营许可证了,所以您要是要做医疗器械,您首先确定您要经营几类产品,然后再根据要求做备案或许可欢迎www.xbaixing.com。
申请二类备案和三类许可,基本需要几点要求;
一是,根据经营类别租办公场地,库房,要是试剂类还需要冷库小_百_姓_网。
二是,根据要求聘用人员,基本的有质量员就行,三类还需要销售,库管,采购等人员x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m。
三是,根据要求配备设备器材以及管理系统,系统需要购买,器材也就是基本的没火气,托盘,粘鼠板,温湿度计等一些基本设备xbaixing.com。
以上这些您要不足有所缺少,我们可以帮您提供,我们是专职结构,办不下来不收费,可签合同www.xbaixing.com。
公司地址:朝阳区大望路SOHO现代城
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