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办理石景山二类医疗器械备案需要多长时间

更新时间：2019/9/20 9:15:18信息编号：2056-585975
所属分类：
商务服务　工商注册　
所在区域：
北京　石景山
详细地址：
大兴区黄村镇枣园东里40号楼3单元13层
联 系 人：
周经理
电　　话：
18301529798
联系QQ：
联系QQ 1269859564
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详细介绍

二类医疗器械生产许可证办理需要哪些条件

办理二类医疗器械备案需要多长时间

二类医疗器械经营许可证如何办理

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可Bfy。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证x.b.a.i.x.i.n.g.c.o.m。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证小_百_姓_网。

（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报小百姓网www.xbaixing.com。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项xbaixing.com。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了来自www.xbaixing.com。



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