医疗器械二类产品注册证办理的要求-l==8==5-l==5==5==3-o==4==3==b (电话 同 微信) 付经理
医疗器械二类产品注册证办理所需材料-l==8==5-l==5==5==3-o==4==3==b (电话 同 微信) 付经理
医疗器械咨询,第二类医疗器械产品注册证延续根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》《医疗器械注册证》,有效期为五年,申请人需要延续依法取得的《医疗器械注册证》》有效期的,应当在有效期届满前6个月提出申请小百姓网www.xbaixing.com。
医疗器械注册证延续办理条件
申请医疗器械注册证书延续的申请人,应符合以下条件:
(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的(包括原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证,延续时产品类别调整为二类的医疗器械)。
(二)注册证有效期届满6个月前申请延续注册欢迎www.xbaixing.com。
(三)申请资料符合要求。
医疗器械产品注册证延续所需材料
一、申请材料目录
(一)申请表
(二)证明性文件
(三)关于产品没有变化的声明
(四)原医疗器械注册证及附件复印件、相应的历次医疗器械注册变更文件复印件www.xbaixing.com小百姓网。
(五)注册证有效期内产品质量分析报告
(六)产品检验报告
(七)符合性声明
(八)其他
(九)电子文件
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