北京大兴医疗器械经营许可证二三类需要什么材料流程

更新时间：2020/11/27 14:41:06信息编号：2056-1354914

所属分类：
所在区域：: 北京　大兴
详细地址：: 北京市大兴区火神庙商业中心d座1419
联系人：: 苏岭
电　　话：: 18101076474
联系QQ：: 425829764

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详细介绍

根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件qXhb
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；
6．经营设施、设备目录；x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．《授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明。
人员要求：
1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;sYK
2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
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